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滴血可验新冠病毒!钟南山团队成功研发15分钟出结果试剂盒
来源:南方都市报 编辑:洪鑫 校对:陈大钻 / 2020-03-11

 来源:南方都市报

编辑:洪鑫
校对:陈大钻

钟南山团队于近日成功研发了滴血可验、15分钟出具结果和IgM-IgG联合抗体的新冠病毒抗体检测试剂盒。该试剂盒既可作为病毒核酸检测阴性患者的补充检测提高临床诊断率,也可以作为快速筛查的手段,预示着更便捷的筛查方式即将面世。


钟南山团队近期在《医学病毒学杂志》在线发表了一篇研究论文。该论文初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体检测试剂的研发以及在新冠病毒感染性疾病临床诊断中的应用。据团队介绍,该试剂盒具有便捷、快速、安全、高检测敏感性的特点。

 

SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体检测试剂设计的示意图


据悉,该论文的第一单位为钟南山领衔的广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院,同时联合了南京市第二医院、重庆市公共卫生医疗救治中心、华中科技大学附属协和武汉红十字会医院、南昌大学第一附属医院、武汉市第一医院、西安交通大学第一附属医院、广东省第二人民医院、湖南省疾病预防控制中心以及江苏美克医学技术有限公司组建研究团队,共同完成该项研究。经过努力,该研究团队共同成功研发了基于侧向免疫层析技术的SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体快速检测试剂。

该试剂在上述的全国各地知名三甲医院和省级疾控中心通过COVID-19患者临床标本的检测,验证了该试剂的检测敏感性和特异性,以及临床应用的价值。相比需要3-4小时出结果的病毒核酸RT-PCR检测,该检测试剂约15分钟出结果,大大缩短检测的时间。经过多中心的临床标本检测评价证实,该检测试剂临床检测的敏感性高达88.66%,检测特异性为90.63%;IgM-IgG联合抗体检测的敏感性远高于IgM或IgG单抗体检测(敏感性94.83% vs 1.72% 和3.45%)。

 

SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体检测试剂在临床标本中检测的结果示意图


研究团队介绍,该抗体检测试剂采用指尖血与静脉血检测结果作对比,发现两者检测的一致性基本完全吻合;提示SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体快速检测试剂盒可用作即时检测(POCT),可以在床旁用指尖采血进行检查。这将意味着今后将有更便捷筛查方式。研究团队表示,他们期待研究成果和研究产品能在临床诊断和基层筛查中发挥应有的作用,也期待能在全国复工复产复学等大面积人员流动和聚集的时期发挥筛查的优势。

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